ISOとは International Organization for Standardization (国際標準化機構)で、「商品とサービスの国際的な交換を容易にし、知識・科学・技術・経済に関する活動において、国際的な協力を助長するため、国際的な規格の標準化とこれに関連する諸活動の発展・促進とを目的とする」ために設立されました。

製品やサービスに関する規格ではなく、製品やサービスを作り出すプロセスに関する規格であり、品質管理システムの具備すべき事項がそれぞれの水準（9001，9002，9003）で標準化されています。 また、要求事項の中では、責任と権限を明確にした品質管理システムの構築と維持が求められ、それについて関係者の共通の理解を確実にするため、徹底した文書が求められています。

ISO9000シリーズの中でもISO9001は、製品の設計・開発を含む、製造・据付け・付帯サービスを生産者で一貫して行う場合に適用する規格をいいます。そのねらいは、顧客の要求事項に適合する製品を設計し供給するまですべての段階での不適合を防止する事で、顧客の満足を得ることを第一としています。

• システム化によりミス防止が図れ、品質の向上につながる。
• 問題が発生しても早期解決が図れ、品質が維持できる。
• 各自の責任と権限の所在と業務手順が明確になり、業務の効率化につながる。
• 品質管理体制の活性化および強化につながる。
• 教育・訓練を実施し、適切な人材の活用が図れる。
• 契約内容の確認などにより、業務範囲が明確になる。
• 品質保証体制が整備され、品質の均一化が図れる。